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Reduced price! CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL , 1 TUBO DE 30 G

CALMIOX RECTAL 1 MG/G CREMA RECTAL , 1 TUBO DE 30 G

Pomada rectal con hidrocortisona. Indicado para el alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a hemorroides

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ROMERO LEON,Mª DOLORES/YUSTE
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HIDROCORTISONA
Prospecto información para el usuario

Calmiox Rectal 1 mg/g crema rectal
Hidrocortisona buteprato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en...

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Prospecto información para el usuario

Calmiox Rectal 1 mg/g crema rectal
Hidrocortisona buteprato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días
Contenido del prospecto
1 Qué es Calmiox Rectal y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox Rectal
3 Cómo utilizar Calmiox Rectal
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Calmiox Rectal
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Calmiox Rectal y para qué se utiliza
Calmiox Rectal es una crema rectal corticosteroide indicada para el alivio local del dolor picor escozor e
inflamación asociados a hemorroides en adultos

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días de tratamiento


2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox Rectal
No use Calmiox Rectal
?? Si es alérgico a hidrocortisona hidrocortisona buteprato o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluídos en la sección 6
?? Si padece infecciones bacterianas víricas o por hongos en la región a tratar
?? Si padece tuberculosis
?? Si padece sangrado hemorroidal

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Calmiox Rectal
Úselo solo durante el tiempo absolutamente necesario para conseguir el efecto deseado
No use este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado El uso prolongado de
corticoesteroides tópicos puede producir atrofia de la piel de las membranas mucosas y del tejido

subcutáneo Asimismo su uso prolongado o en grandes cantidades puede determinar la aparición de
efectos sistémicos
En caso de irritación en la zona de aplicación deberá suspenderse el tratamiento y si es necesario se
instaurará tratamiento adecuado
Si se presentara infección de la piel asociada conviene incorporar tratamiento específico
complementario
En caso de sangrado consulte con el médico y/o farmacéutico a la mayor brevedad posible
Debe evitarse cualquier contacto con los ojos En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas
enjuagar con abundante agua
En caso de que los síntomas no mejoren transcurridos 7 días debe consultar con un médico

Niños y adolescentes
Calmiox Rectal no está indicado en niños y adolescentes

Uso de Calmiox Rectal con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento
Aunque no se han descrito interacciones con otros medicamentos en las condiciones de uso recomendadas
se desaconseja aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas

Embarazo lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmaceutico antes de utilizar este medicamento

No se ha establecido su seguridad de uso en el embarazo por tanto no deben usarse grandes dosis o
tratamientos prolongados en zonas extensas en mujeres que estén o puedan estar embarazadas debido a que
se puede producir absorción sistémica absorción generalizada del fármaco en sangre

Se desconoce si los corticosteroides tópicos pasan a la leche materna por lo que se aconseja precaución si
tienen que utilizarse durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas
Calmiox Rectal no afecta a la capacidad para conducir o manejar máquinas

Calmiox Rectal contiene alcohol estearílico propilenglicol parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto porque
contiene alcohol estearílico
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol
Puede producir reacciones alérgicas posiblemente retardadas porque contiene parahidroxibenzoato de
metilo

Uso en deportistas
Este medicamento contiene hidrocortisona buteprato que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control del dopaje

3 Cómo usar Calmiox Rectal
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico

Este medicamento es para uso tópico rectal

La dosis recomendada es de 2 a 3 aplicaciones al día Si los síntomas no mejoran en 7 días debe suspender
el tratamiento y acudir al médico

Limpiar cuidadosamente el área afectada con un jabón suave y agua templada seguidamente secarla y
aplicar la crema rectal

En caso de aplicación anal o perianal aplicar una capa fina de crema rectal sobre la zona a tratar

En caso de aplicación intrarrectal dentro de la zona del recto retirar el tapón y perforar el tubo
Enroscar la cánula Introducir dicha cánula en el recto presionando sobre el tubo para depositar una
cantidad de crema rectal equivalente aproximadamente a uno o dos centímetros
La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido Se aconseja aplicar también una
pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano

Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación intestinal y del aseo personal

Si usa más Calmiox Rectal del que debe
Por su uso tópico la intoxicación es prácticamente imposible
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91
5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Calmiox Rectal
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Aplique la siguiente dosis cuando le
corresponda

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico


4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran A las dosis administradas es rara la aparición de efectos adversos generalmente se
producen en usos más allá de 7 días y en áreas muy extensas desapareciendo al abandonar el tratamiento o
reducir la frecuencia de administración

En casos aislados pueden aparecer efectos adversos de carácter local como escozor irritación o picor
atribuidas principalmente a una hipersensibilidad al preparado y más aún cuando se utiliza en zonas amplias
de la piel o en tratamientos prolongados Si se produce sensibilidad o irritación en la zona tratada se debe
suspender el tratamiento

Se pueden producir los siguientes efectos adversos

Efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Reacción alérgica
Eritema enrojecimiento de la piel erupción reacciones locales en el sitio de aplicación atrofia de la
piel fragilidad de la piel foliculitis inflamación de los folículos del pelo acné teleangiectasias
lesiones de color rojo brillante que aparecen en la piel y desaparecen con la presión estrías rojizas
en la piel hipertricosis crecimiento excesivo del pelo corporal y facial hiperpigmentación de la piel
pecas de color oscuro y elevadas sobre todo si se utiliza en la cara

Efectos adversos muy raros pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes
Síndrome de Cushing enfermedad provocada por el aumento del cortisol que se manifiesta entre
otras formas con obesidad cara de luna llena aumento de la tensión arterial acné aumento de la
glucosa azúcar en sangre y orina trastornos hipotálamo hipofisarios de las glándulas cerebrales
Taquifilaxia pérdida del efecto del medicamento y fenómeno rebote reaparición de la
sintomatología en tratamientos largos

Efectos adversos de frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Piel seca o agrietada picor y quemazón en el lugar de aplicación hematomas infecciones retraso de
la cicatrización de heridas aumento de la tensión arterial retención de líquidos hipokalemia niveles
bajos de potasio en sangre hipertiroidismo condición en la cual la glándula tiroides produce
demasiada cantidad de la hormona tiroxina debilidad muscular sensación de hormigueo y
entumecimiento aumento del colesterol total osteoporosis disminución de la masa ósea euforia
moderada o depresión aumento de la presión intracraneal cataratas subcapsular posterior
glaucoma aumento de la presión en el ojo pérdida inusual de pelo dermatitis perioral inflamación
de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla y decoloración de la piel

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website
wwwnotificaRAMes Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento


5 Conservación de Calmiox Rectal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Calmiox Rectal 1 mg/g crema

El principio activo es hidrocortisona buteprato
Cada gramo de crema rectal contiene 1 mg de hidrocortisona buteprato
Los demás componentes excipientes son alcohol estearílico parafina líquida ligeravaselina blanca
polisorbato 60 sorbitan monoestearato monoestearato de glicerol autoemulsionable propilenglicol
parahidroxibenzoato de metilo parahidroxibenzoato de butilo ácido cítrico agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
Calmiox Rectal 1 mg/g crema rectal es una crema blanca homogénea y se presenta en tubos de 30 g junto
con una cánula

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Dr Esteve SA
Av Mare de Déu de Montserrat 221
08041 Barcelona España

Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr Esteve SA
Sant Marti s/n Pol Industrial La Roca ?? 08107 Martorelles Barcelona España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2015


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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