FRITUSIL 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL , FRASCO CON 150 ML

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

F ritusil 3 mg/ml solución oral
Dextrometorfano hidrobromuro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las ins trucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si no mejora n después de más de 7
días o si van acompañados de fiebre alta erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente

Contenido del prospecto
1 Qué es F ritusil y para qué se utiliza

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar F ritusil
3 Cómo tomar F ritusil
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de F ritusil
6 Contenido del envase e i nformación adicional


1 Qué es Fritusil y para qué se utiliza

El dextrometorfano principio activo de este medicamento es un antitusivo que inhibe el reflejo
de la tos

Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos que no vayan acompañadas
de expectoración tos irritativa tos nerviosa en adultos y adolescentes mayores de 12 años

Debe consultar a un médico si los síntomas empeora o persisten después de 7 días de
tratamiento o si van acompañad os de fiebre alta erupciones en la piel o dolor de cabeza
persistente


2 Qué necesita saber a ntes de empezar a tomar Fritusil

No tome Fritusil

si es alérgico al dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6
si tiene una enfermedad grave en los pulmones
si tiene tos asmática
si tiene tos acompañada de abundante secrecciones
si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminoxidasa IMAO
utilizado p ara el tratami ento de la depresión o para la enfermedad de Parkinson ver
apartado Toma de Fritusil con otros medicamentos

Advertencias y precauciones

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Consult e a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fritusil
con tos persistente o crónica como la debida al tabaco
con enfermedad del hígado
con dermatitis atópica enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema picor
exudación costras y descamación que comienza en la infancia en individuos con
predisposición alégica hereditaria
si el paciente está sedado debilitado o encamado

Niños y adolescentes
No administrar a menores de 12 años

Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en
adolescentes por lo tanto deberá tenerse en cuenta est a posibilidad debido a que pueden
ocasionarse efectos adversos graves ver apartado Si toma más Fritusil del que debe

Toma de Fritusil con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría
tener q ue tomar cualquier otro medicamento

No tome este medicamento durante el tratamiento ni en las 2 semanas posteriores al mismo
con los siguientes medicamentos ya que se puede producir excitación tensión arterial alta y
fiebre más alta de 40 ºC hiperex ia

Antidepresivos inhibidores de la monoaminoxidasa IMAO moclobemida
traniciprona
Antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina paroxetina fluoxetina
Bupropión utilizado para dejar de fumar
Isoniazida utilizado para las infeccion es
Haloperidol utilizado para tratar alteraciones psíquicas
Medicamentos depresores del sistema nervioso central algunos utilizados para
enfermedades mentales para la alergia para la enfermedad de Parkinson etc
Linezolid utilizado como antibacter iano
Pargilina utilizado para tratar la tensión arterial alta
Procarbazina utilizado para tratar el cáncer
Selegilina utilizado para el tratamiento del Parkinson
Sibutramina utilizado para tratar la obesidad
Tranilcipromina utilizado para tratar la depresión

Si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos podría s er necesario modificar la dosis
de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento
Amiodarona y quinidina para tratar las arritmias del corazón
Antiinflamatorios celecoxib parecoxib o valdecoxib
Expectorantes y mucolíticos

Toma de FRITUSIL con alimentos bebidas y alcohol

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento porque puede provo car
reacciones adversas
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga porque puede aumentar los
efectos adversos de este medicamento

3
Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intenci ón
de quedarse em barazada consulte a su médico o farmacéu tico antes de tomar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

E n raras ocasiones durante el tratamiento puede aparecer una disminución de la capacidad de
reacción o somnolencia y mareos leves por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir
automóviles ni manejar maquinaria peligrosa

F ritusil contiene sacarosa rojo cochinilla A etanol y parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento contiene sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento Los
pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 325 g
de sacarosa por cada 5 ml
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene R ojo Cochinilla A
P oncea u 4R E 124 Puede provocar asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico
Este medicamento contiene 5 de etanol alcohol q ue se corresponde con 202 mg de
etanol por dosis lo que equivale a 5 ml de cerveza o 21 ml de vino Es te medicamento es
perjudicial para personas que padecen alcoholismo El contenido en alcohol debe tenerse en
cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia niños y poblaciones de
alto riesgo como pacientes con enfermedad es del hígado o epilepsia
Puede producir reacciones alérgicas posiblemente retardadas porque contiene
Parahidroxibenzoato de metilo E 218


3 Cómo tomar Fritusil

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o l as indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico

La dosis recomendada es

Adultos y adolescentes m ayores de 12 años
5 ml 15 mg de dextrometorfano medidos con
cucharilla graduada que se adjunta cada 4 a 6 horas según necesidad No sobrepasando las 6
tomas diarias 30 ml de solución oral
Pacientes con insuficiencia hepática
la dosis debe reducir a la mitad no sobrepasando en ningún
caso las 4 tomas diarias
Uso en niños
Este medicamento está indicado para mayores de 12 años

F ritusil se administra por vía oral
Tomar la cantidad medida directamente de la cucharilla graduada

Si toma más FRITUSIL del que debe

Podrá notar confusión excitabilidad inquietud nerviosismo e irritabilidad

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La toma de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor nerviosismo
náuseas vómitos o alteraciones en la forma de andar

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano pudiendo
aparecer efectos adversos graves como ansiedad pánico pérdida de la memoria taquicardia
aceleración de los latidos del corazón letargo hipertensión o hipotensión tensión alta o baja
midriasis dilatación de la pupila del ojo agitación vértigo molestias gastrointestinales ha bla
farfullante nistagmo movimiento incontrolado e involuntario de los ojos fiebre taquipnea
respiración superficial y rápida daño cerebral ataxia movimientos descoordinados
convulsiones depresión respiratoria pérdida de conciencia arritmias latidos irregulares del
corazón y muerte

En casos de sobredosis o ingestión accidental acud ir inmediatamente a un centro médico o
llam ar al Servicio de Informaciòn Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó tomar F ritusil

N o tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si es necesario vuelva a tomar el
medicamento de la misma forma que se indica en el apartado 3 Cómo tomar Fritusil


4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos F ritusil puede produci r efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran

Durante el período de uso del dextrometorfano se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud

En algunos casos somnolencia mareo vértigo estreñimiento molestias gastrointestinales
nauseas vómitos

En más raras ocasiones confusión mental y dolor de cabeza

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos
de Uso Humano https//wwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


5 Conservación de fritusil

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantener este medic amento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

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Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del enavse e información adicional

Composición de Fritusil

El principio activo es dextrometorfano hidrobromuro Cada ml contiene 3 mg
correspondientes a 22 miligramos de dextrometorfano
Los demás componentes excipientes son Sacarosa Sacarina sódica E954 Benzoato
sódico E211 Parahidroxibenzoato de metilo E218 Glicerol E422 Mentol Etanol
96 Aroma de fresa Rojo Cochinilla A E124 y Agua

Aspecto del producto y contenido del envase

Fritusil es una solución oral rojatransparente con olor y sabor a fresa Se presenta en envase
que contiene 150 ml Incluye cucharilla graduada

Titular de la autorización de comercialización
Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos SA
C/ Sta Engracia 31
28010 Madrid

Responsable de la fabricación

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
http//wwwaempsgobes/



ALCALÁ FARMA SL
Avenida de Madrid 82
Alcala de Henares28802 España

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