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Reduced price! NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 24 chicles (PVC/PE/PVDC/AL)

NICOKERN 2 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SABOR MENTA , 24 chicles (PVC/PE/PVDC/AL)

Chicle medicamentoso con nicotina indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

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NICOTINA
Prospecto información para el usuario

Nicokern 2 mg chicles medicamentosos sabor menta
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento...

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Prospecto información para el usuario

Nicokern 2 mg chicles medicamentosos sabor menta
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Consulte con su médico si usted no puede dejar de fumar después de 6 meses de tratamiento con
Nicokern

Contenido del prospecto

1 Qué es Nicokern y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicokern
3 Cómo usar Nicokern
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicokern
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Nicokern y para qué se utiliza

Nicokern se utiliza para ayudar a dejar de fumar

La nicotina en Nicokern alivia los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina y la ansiedad cuando
se deja de fumar o se reduce progresivamente el consumo de tabaco con el fin de dejar de fumar De este
modo se previene una recaída en los fumadores que están motivados para dejar de fumar

Nicokern está indicado para fumadores mayores de 18 años

Cuando se deja bruscamente de proporcionar la nicotina del tabaco a su cuerpo usted puede sentir
diferentes tipos de malestar conocido como síndrome de abstinencia Por medio de Nicokern se puede
prevenir o al menos reducir este malestar ya que sigue proporcionando una pequeña cantidad de nicotina
a su cuerpo durante un corto período de tiempo

El asesoramiento y el apoyo al fumador normalmente mejoran las posibilidades de éxito

Consulte con su médico si no puede dejar de fumar después de 6 meses de tratamiento con Nicokern


2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicokern

No use Nicokern
si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en
la sección 6
si no es fumador

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicokern
Es posible que usted pueda utilizar Nicokern pero es necesario que consulte primero a su médico si
usted
ha tenido recientemente en los últimos 3 meses un ataque al corazón o un derrame cerebral
tiene dolor en el pecho angina inestable o angina de reposo
tiene una enfermedad del corazón que afecte al ritmo cardíaco
tiene hipertensión que no está siendo controlada con medicamentos
ha tenido alguna vez reacciones alérgicas que impliquen hinchazón de los labios la cara y la
garganta angioedema o erupción cutánea con picor urticaria El uso de la terapia sustitutiva de
nicotina a veces puede desencadenar este tipo de reacciones
sufre enfermedad del hígado grave o moderada
sufre enfermedad del riñón grave
tiene diabetes
tiene hipertiroidismo
tiene un tumor en las glándulas adrenales feocromocitoma
tiene úlcera de estómago
tiene inflamación del esófago esofagitis

Los chicles se pueden pegar y en raras ocasiones pueden dañar las dentaduras postizas y los puentes
dentales

Niños y adolescentes
Las personas menores de 18 años de edad no deben usar Nicokern a menos que se lo prescriba un
médico Nicokern no debe ser utilizado por no fumadores

La dosis adecuada para adultos puede dañar seriamente o causar la muerte a niños pequeños Por tanto
es esencial que usted mantenga Nicokern fuera del alcance y de la vista de los niños en todo momento

Uso de Nicokern con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento

Esto es especialmente importante si usted usa otras medicinas que contengan
teofilina para tratar el asma
tacrina para la enfermedad de Alzheimer
clozapina para la esquizofrenia
ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson

Uso de Nicokern con alimentos y bebidas
No se debe comer o beber mientras se está masticando el chicle ya que esto puede hacer disminuir el
efecto de Nicokern

Las bebidas ácidas por ejemplo el zumo de fruta el café o los refrescos influyen en la absorción de
la nicotina en la cavidad bucal

Para estar seguros de que se obtiene el mejor efecto posible deben evitarse estas bebidas durante los 15
minutos previos al uso del chicle

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque puede resultar perjudicial para el
desarrollo del feto Puede inducir también a partos prematuros e incluso a la muerte del feto Lo ideal

sería dejar de fumar sin el uso de medicamentos que contengan nicotina Si no puede hacerlo Nicokern
sólo debe usarse tras consultar al profesional médico encargado de su embarazo su médico de cabecera
o un médico de un centro especializado en la ayuda a personas para dejar de fumar

Nicokern debe evitarse durante la lactancia ya que la nicotina se excreta en la leche materna y puede
afectar a su bebé Si su médico le recomienda el uso de Nicokern durante el periodo de lactancia deberá
tomar el chicle justo después de amamantar y no antes o durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas
No se conocen riesgos asociados a la conducción o al uso de maquinaria cuando se usa Nicokern

Nicokern contiene butilhidroxitolueno El butilhidroxitolueno puede causar reacciones locales en la piel
como dermatitis de contacto e irritación local en las membranas mucosas de la boca

Nicokern contiene maltitol y sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento


3 Cómo usar Nicokern

Siga exactamente las instrucciones de uso de este medicamento descritas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico

La dosis del chicle se debe elegir considerando su dependencia a la nicotina Si usted fuma más de 20
cigarros al día o si previamente ha fracasado en el intento de dejar de fumar usando los chicles de 2
mg deberá elegir los chicles de 4 mg En cualquier otro caso se deberán elegir los chicles de 2 mg
Cuando se inicia el tratamiento se puede tomar un chicle cada 12 horas Normalmente es suficiente de 8 a
12 chicles al día No use más de 24 chicles al día

Cuando se usa para reducir progresivamente el consumo de tabaco con el fin de dejar de fumar
Chicles de 2 mg no use más de 24 chicles al día

Supresión drástica del consumo de tabaco
La duración del tratamiento se determina individualmente pero normalmente el tratamiento debe durar
al menos 3 meses Tras esto la dosis de nicotina se deberá reducir gradualmente El tratamiento se debe
interrumpir cuando la dosis se reduce a 12 chicles al día No obstante usted puede tomar un chicle cuando
sienta la tentación de fumar

Supresión progresiva del consumo de tabaco
Los chicles Nicokern se u t i l i zan para prolongar los periodos en los que no se fuma y reducir
progresivamente el consumo de tabaco lo máximo posible El número de cigarros debe ser gradualmente
reemplazado por chicles Nicokern Si después de 6 semanas no ha conseguido reducir el número de
cigarros diarios al menos a la mitad debe buscar asesoramiento profesional

Se debe realizar un intento de dejar de fumar tan pronto como el fumador esté motivado en cualquier
caso dentro de los 4 primeros meses desde que empezó a usar Nicokern Tras esto se debe reducir
gradualmente el número de chicles de nicotina utilizados por ejemplo utilizando un chicle cada 25 días

Si en 4 meses no se ha producido un intento serio de dejar de fumar usted debe buscar ayuda
profesional Generalmente no está recomendado el uso regular de los chicles Nicokern durante más de 6
meses En algunos casos puede ser necesario un tratamiento más largo con el fin de evitar una recaída
Los chicles sobrantes deben guardarse ya que la ansiedad puede aparecer repentinamente

El asesoramiento y el apoyo al fumador pueden mejorar las posibilidades de éxito

No utilice Nicokern como un chicle normal Si Nicokern se mastica demasiado rápido y sin pausas
intermedias la nicotina se libera demasiado rápido Esto puede causar malestar por ejemplo ardor de
estómago e hipo

Técnica de masticación de Nicokern
1 Mastique lentamente Nicokern hasta que el sabor se vuelva fuerte o sienta una suave
sensación de hormigueo
2 Coloque el chicle dentro de la boca entre la mejilla y la encía hasta que el sabor y la sensación
de hormigueo hayan disminuido
3 Mastique hasta que el sabor se vuelva fuerte otra vez o sienta una suave sensación de hormigueo
4 Repita este proceso de masticación durante 30 minutos aproximadamente

Si usa más Nicokern del que debe
Puede producirse una sobredosis de nicotina si se fuma mientras se mastica Nicokern Los síntomas
de la sobredosis incluyen náuseas aumento de la salivación dolor abdominal diarrea sudoración dolor de
cabeza mareo alteraciones auditivas y debilidad pronunciada A dosis altas estos síntomas pueden estar
acompañados de tensión arterial baja pulso débil e irregular dificultades en la respiración cansancio
extremo colapso circulatorio y convulsiones generales

Si un niño toma Nicokern o si usted toma demasiada nicotina póngase en contacto con su médico o con el
Servicio de urgencias de un hospital inmediatamente

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico


4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Nicokern puede producir efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran

Nicokern puede causar reacciones adversas parecidas a las asociadas a la nicotina administrada por otras
vías Generalmente los efectos adversos son dosis dependientes

Deje de tomar Nicokern y acuda a un médico inmediatamente si usted sufre alguno de los siguientes
síntomas característicos de reacciones alérgicas que pueden llegar a ser graves como el angioedema Se
trata de efectos adversos raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
hinchazón de la cara lengua o garganta
dificultad para tragar
ronchas y dificultad para respirar

Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Los efectos secundarios más comunes son irritación de boca o garganta sobre todo durante las primeras
semanas Otros efectos secundarios comunes son mareos dolor de cabeza malestar gastrointestinal
náuseas vómitos hipo y dolor en la mandíbula

Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Notar los latidos del corazón palpitaciones y enrojecimiento de la piel o sarpullido

Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Ritmo cardiaco irregular arritmia

Si los efectos secundarios son molestos o no desaparecen contacte con su médico

Algunos de los síntomas tales como mareos dolor de cabeza y trastornos del sueño pueden estar
causados por los síntomas de la abstinencia asociada al dejar de fumar y pueden deberse a un suministro

de nicotina demasiado bajo
Cuando se deja de fumar pueden aparecer úlceras en la boca Sin embargo la relación con el
tratamiento con nicotina no está clara

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte con su médico o farmacéutico incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano wwwnotificaRAMes
Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento


5 Conservación de Nicokern

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 25ºC Conservar en el embalaje original

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Nicokern
El principio activo es la nicotina Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina como
resinato
Los demás excipientes son goma base de mascar que contiene butilhidroxitolueno E321
carbonato de calcio sorbitol E420 carbonato de sodio anhidro hidrogenocarbonato de sodio
sacarina E954 acesulfamo potásico E950 sabor de menta líquido sabor de hierbabuena líquido
sabor de limón líquido sabor de mentol en polvo talco maltitol E965 acacia dióxido de titanio
E171 y cera de carnauba

Aspecto del producto y contenido del envase

Nicokern son chicles entre blancos y amarillentos ligeramente convexos rectangulares con un tamaño
aproximado de 18×12×5 mm

Tamaños de envase
Packs de 2 10 12 20 24 30 36 40 48 50 60 70 72 80 84 90 96 100 108 110 120 150 192 200
204 210 300 492 500 y 504 chicles

Los blisters están hechos de PVC/PVdC/Aluminio o PVC/PE/PVdC/Aluminio

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase

Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma SL
Venus 72 Pol Ind Colón II
08228 Terrassa Barcelona
España

Responsable de la fabricación
Fertin Pharma A/S
Industrivej 8
DK7120 Vejle Øst
Dinamarca

ó

HB Medical ApS
Dr Neergaardsvej 17
DK2970 Hørsholm
Denmark

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres

Finlandia Nicorono Fruit lääkepurukumi
Francia Nicotine ratiopharm conseil Fruit gomme à mâcher
médicamenteuse
Irlanda Nicotine Teva Fruit medicated chewing gum
Suecia Nicoteva Frukt tuggummi


Fecha de la última revisión de este prospecto Diciembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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