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Reduced price! NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN LOCAL, 1X1 DISPENSADOR DE 13,2 ML

NICORETTE BUCOMIST 1 MG/PULSACIÓN SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN LOCAL, 1X1 DISPENSADOR DE 13,2 ML

Solución de pulverización bucal con nicotina indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

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NICOTINA
Prospecto información para el paciente
Nicorette BucoMist 1 mg/pulsación solución para pulverización bucal
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del...

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Prospecto información para el paciente
Nicorette BucoMist 1 mg/pulsación solución para pulverización bucal
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses de tratamiento con
Nicorette BucoMist

Contenido del prospecto

1 Qué es Nicorette BucoMist y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de em pezar a usar Nicorette BucoMist
3 Cómo usar Nicorette BucoMist
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicorette BucoMist
6 Contenido del envase e información adicional


1 Qué es Nicorette BucoMist y para qué se utiliza

Nicorette BucoMist pertenece al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar cuando
existe la intención de abandonar el consumo de tabaco Este tipo de tr atamiento se llama Terapia Sustitutiva
con Nicotina TSN

Nicorette BucoMist alivia los síntomas de abstinencia que aparecen al dejar de fumar incluyendo las ansias
de fumar Cuando se deja de administrar nicotina pro cedente del tabaco al cuerpo de forma repentina
pueden aparecer diferentes sensaciones desagradables que se denomina en su conjunto síndrome de
abstinencia El uso de Nicorette BucoMist puede prev enir o reducir el síndrome de abstinencia incluyendo
las ansias de fumar Su acción se debe a que Nicorette BucoMist continúa administrando al cuerpo una
pequeña cantidad de nicotina durante un corto periodo de tiempo Nicorette BucoMist no contiene alquitrán
monóxido de carbono ni otras toxinas presentes en el tabaco

Para aumentar las probabilidades de dejar de fu mar es importante contar con consejo y apoyo

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 meses de tratamiento


2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette BucoMist

No use Nicorette BucoMist
?? Si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos
en la sección 6
?? Si es menor de 18 años
?? Si no ha fumado nunca

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Nicorette BucoMist

Consulte con su médico antes de empezar a usar est e medicamento en el caso de que sufra alguna de las
siguientes enfermedades Es posible que pueda tomar Nico rette BucoMist pero antes tendrá que consultarlo
con su médico

Si ha sufrido recientemente hasta 3 meses antes algún infarto o ataque al corazón
Si sufre dolor en el pecho angina de pecho o angina de reposo
Si sufre alguna enfermedad del corazón que afecte el ritmo o frecuencia cardiaca
Si tiene tensión arterial alta hipertensión no controlada con medicación
Si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica con inflamación de los labios cara y garganta
angioedema o irritación en la piel urticaria El uso de terapia sustitutiva con nicotina puede a veces
producir este tipo de reacción
Si sufre enfermedades graves o moderadas de hígado
Si sufre enfermedades graves de riñón
Si sufre diabetes
Si presenta hiperactividad de la glándula tiroidea
Si presenta un tumor en la médula adrenal feocromocitoma
Si sufre úlcera de estómago o duodenal
Si tiene esofagitis

Los no fumadores no deben tomar Nicorette BucoMist

Uso de Nicorete BucoMist con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento Se considera que esto es especialmente importante si toma medicamentos que
contengan
teofilina para tratar el asma
tacrina para la enfermedad de Alzheimer
clozapina para la esquizofrenia
ropinirol para tratar la enfermedad de Parkinson

Uso de Nicorette BucoMist con alimentos y bebidas
No coma ni beba cuando se esté aplicando una pulverización

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada consulte a su médico o farm acéutico antes de utilizar este medicamento

Embarazo
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir crecimiento intrauterino
retardado nacimiento prematuro o parto de niño mu erto Idealmente debería intentar dejar de fumar sin
utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina Si no lo consigue sólo debe usar Nicorette BucoMist en
caso de que se lo recomiende su médico de cabecera el médico que le controla el embarazo o un médico
especialista en tabaquismo

Lactancia
Debe evitarse el uso de Nicorette BucoMist durante la l actancia ya que la nicotina pasa a la leche materna en
cantidades que pueden afectar al bebé Si su médico le ha recomendado utilizar Nicorette BucoMist durante
la lactancia la pulverización o pulverizaciones deben aplicarse justo después de amamantar y nunca durante
las dos horas previas a la lactancia

Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la cap acidad para conducir o usar máquinas

Nicorette BucoMist contiene pequeñas cantidades de etanol alcohol menores a 100 mg por pulverización


3 Cómo usar Nicorette BucoMist

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico

No debe utilizarse Nicorette BucoMist en menores de 18 años

Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicorette BucoMist

El siguiente cuadro muestra paso a paso el pro ceso recomendado para el uso de Nicorette BucoMist


Fase 1 Semanas 16
Realizar 1 ó 2 pulverizaciones cuando aparecen las ansias de fumar Si tras una pulverización no se
controlan las ansias de fumar en unos minutos ap lique una segunda pulverización Si se necesitan dos
pulverizaciones las siguientes aplicaciones también te ndrán que ser de dos pulverizaciones consecutivas
Para la mayoría de los fumadores esto supone 1 ó 2 pulverizaciones cada 3060 minutos
Ejemplo Si usted fuma una media de 15 cigarrillos por día se deben aplicar 12 pulverizaciones al menos
15 veces al día
No usar más de 2 pulverizaciones de una vez o 4 pulverizaciones por hora La dosis máxima es de 64
pulverizaciones durante 16 horas en un periodo de un día

Fase 2 Semanas 79
Comenzar a reducir el número de pulverizaciones por día
Al final de la novena semana usted debe estar u sando LA MITAD de las pulverizaciones que usaba durante
la fase I

Fase 3 Semanas 1012
Continuar reduciendo el número de pulverizaciones al día hasta que no use más de 4 pulverizaciones al día
durante la semana 12 Cuando se hayan reducido las pulverizaciones hasta 24 pulverizaciones al día se
debe dejar de usar Nicorette BucoMist


Al finalizar el tratamiento puede tener de nuevo la tentación de fumar Conserve el envase con las dosis que
no ha utilizado del medicamento para aquellas situ aciones donde de repente se presente una necesidad muy
fuerte de fumar Puede aplicar una pulverización o dos pulverizaciones si la primera pulverización no ayuda
en unos minutos

Normalmente debe usar Nicorette BucoMist durante 3 meses y no más de 6 meses
Consulte a su médico si necesita usar Ni corette BucoMist durante más de 6 meses

Siga cuidadosamente estas instrucciones y use los dibujos como guía
Abra la boquilla





Cómo abrir el dispensador
1 Use su pulgar para deslizar hacia abajo el botón a hasta que se pueda pulsar ligeramente hacia dentro
b No apretar demasiado

2 Mientras pulsa el botón deslizar hacia arriba c para abrir la parte superior del dispensador


Cómo cargar el dispensador
Cuando use Nicorette BucoMist por primera vez debe cargar la bomba de pulverización
Apuntar con la boquilla hacia un lugar segur o para usted donde no estén presentes otros
adultos niños o mascotas Presionar la parte superior del dispensador con el dedo índice 3
veces hasta que aparezca una fina pulverización Si uste d no usa Nicorette BucoMist durante dos días el
procedimiento de carga debe repetirse

Cómo usar el dispensador
3 Apuntar con la boquilla hacia la boca abierta lo más cerca que sea posible
4 Presionar firmemente la parte superior de l dispensador para liberar una pulverización
dentro de la boca evitando los labios No inhalar mientras se aplica para evitar la
entrada de la pulverización en la garganta Para obtener mejores resultados no debe
tragar en los segundos posteriores a la pulverización


Para retirar la boquilla





Cómo cerrar el dispensador
5 Deslizar hacia abajo el botón d hasta que se pueda presionar hacia dentro
6 Mientras se presiona deslizar la parte superior del dispensador hacia abajo f Soltar el botón El
dispensador estará ahora cerrado
Para usar otra dosis repetir lo s pasos mencionados más arriba

Cerrar el dispensador tras cada uso para prevenir el uso de Nicorette BucoMist por niños o pulverizaciones
accidentales Se debe tener cuidado de no pulverizarse los ojos durante la administración de Nicorette
BucoMist Si la pulverización entrara en contacto con los ojos éstos se deben aclarar abundantemente con
agua

Si usa más Nicorette BucoMist del que debiera
Si fuma al mismo tiempo que toma Nicorette BucoMist se pueden producir síntomas de sobredosis de
nicotina
Si un niño usa Nicorette BucoMist o si usted usa demasiadas pulverizaciones consulte inmediatamente al
médico acuda al hospital más cercano o llame al Se rvicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04
20 indicando el nombre y la cantidad utilizada Las dosis toleradas por los adultos durante el tratamiento
pueden producir síntomas graves de intoxicación en niños e incluso provocar su muerte

Los síntomas de la sobredosis son náuseas salivaci ón excesiva dolor de estómago diarrea sudoración
dolor de cabeza y mareo alteraciones auditivas y sen sación de debilidad A dosis altas estos síntomas
pueden estar seguidos de una bajada de tensión pulso débil e irregular dificultad para respirar cansancio
extremo colapso circulatorio y convulsiones generalizadas

Si interrumpe el tratamiento con Nicorette BucoMist

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Nicorette BucoMist puede producir efectos adversos aunque no todas
las personas los sufran

Nicorette BucoMist puede producir los mismos efectos adversos que otras formas de nicotina Estos efectos
dependen generalmente de la dosis que se tome

Efectos relacionados con dejar de fumar abstinencia a la nicotina
Algunos de los efectos indeseados que se experiment an cuando deja de fumar pueden ser síndromes de
abstinencia debidos al descenso del consumo de ni cotina Cuando se deja de fumar pueden desarrollarse
úlceras bucales La razón por la que pueden aparecer es desconocida

Estos efectos incluyen ?? Irritabilidad agresividad impaciencia o frustración
?? Sensación de ansiedad agitación o dificultad para concentrarse
?? Trastornos del sueño
?? Incremento del apetito o ganancia de peso
?? Decaimiento
?? Ansias de fumar
?? Bajada del ritmo cardiaco
?? Sangrado de encías
?? Mareo o ligera desorientación
?? Tos dolor de garganta congestión nasal o mucosidad

Si usted nota alguno de los siguientes efectos adversos raro s deje de usar Nicorette BucoMist y consulte a su
médico inmediatamente signos de angioedema ?? Hinchazón de la cara la lengua o la garganta
?? Dificultad para tragar
?? Urticaria o dificultad para respirar

Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas ?? Hipo particularmente común
?? Dolor de cabeza náuseas sensación de enfermedad
?? Efectos en el lugar de administración como hormigueo sensación de quemazón inflamación dolor en
la boca o en los labios o cambios en la percepción de los sabores
?? Sequedad de boca o garganta o incr emento de las cantidades de saliva
?? Sensación de dispepsia indigestión

Frecuentes puede afectar hasta 1 de cada 10 personas ?? Dolor o malestar en la barriga abdomen o en el pecho
?? Vómitos flatulencia o diarrea
?? Opresión o insensibilidad en la garganta
?? Sensación de cansancio fatiga

Poco frecuentes puede afectar hasta 1 de cada 100 personas ?? Efectos en la nariz como mocos congestión nasal o estornudos
?? Ronquidos broncoespasmo o sensación de necesitar r espirar más fuerte de lo normal disnea
?? Enrojecimiento de la piel rubor hormigueo o incremento de la sudoración
?? Incremento de la producción de lágrimas lacrimación
?? Efectos en la boca como inflamación en la lengua o las encías daños en la mucosa de la boca o
cambios en el sonido de la voz

?? Palpitaciones sensación inusual del latido del corazón
?? Hipersensibilidad alergia incluyendo sarpullidos y/o picor prurito urticaria de la piel

Frecuencia no conocida frecuencia que no puede ser estimada con los datos disponibles ?? Latido del corazón rápido e irregular fibrilación atrial
?? Visión borrosa
?? Reacciones alérgicas incluyendo hinchazón de la cara y boca angioedema o anafilaxis

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto


5 Conservación de Nicorette BucoMist

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de ca ducidad que aparece en el dispensador y en el envase
después de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 25ºC

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma ayudará a proteger el
medioambiente


6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Nicorette BucoMist
El principio activo es nicotina Una pulverización libera 1 mg de nicotina
Los demás componentes excipientes son propilenglic ol etanol anhidro trometamol poloxamero 407
glicerol bicarbonato sódico levomentol sabori zante de menta aroma refrescante sucralosa
acesulfamo de potasio ácido hidroclorhídrico y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Nicorete BucoMist consiste en una botella de pl ástico ubicada en un dispensador con una bomba mecánica
pulverizadora El dispensador tiene un sistema de seguridad para niños
Cada botella contiene 132 ml de so lución que equivalen a 150 pulverizaciones
Nicorette BucoMist se suministra en envases de 1 ó 2 dispensadores
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Johnson Johnson SA
Paseo de las Doce Estrellas 57
28042 Madrid

Fabricante
McNeil AB PO Box 941 Norrbroplatsen 2 SE251 09 Helsingborg Suecia

7
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres

Suecia Nicorette Pepparmint
Dinamarca Nicorette QuickMist


Fecha de la última revisión de este prospecto noviembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes

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