NICORETTE ICE MINT 4 MG 105 CHICLES MEDICAMENTOSOS

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten despu és de 6 meses debe consultar al médico
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospect o informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto
1 Qué es Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos
3 Cómo tomar Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos
6 Información adicional


1 QUÉ ES NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Por su contenido en nicotina reduce los desagrada bles efectos de abstinencia que habitualmente s e
sienten al dejar de fumar pero no le proporciona la misma satisfacción que un cigarrillo Por tanto
para abandonar el tabaco usted deberá contar con su convecimiento decisión y fuerza de voluntad

Está indicado en mayores de 18 años com o ayuda para los fumadores que fumen más de 20 ci garrillos
al día y que estando decididos a dejar el tabaco puedan padecer l os desagradables efectos asociados
al abandono de esta adicción irritabilidad ansiedad ??hambre de tabaco?? insomnio o estreñim iento
principalmente


2 ANTES DE TOMAR NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS



Es muy importante que durante el tratamiento para d ejar de fumar con Nicorette Ice Mint 4 mg
chicles medicamentosos no fume en absoluto ni utilice ningún otro medicamento con nicotina


No tome Nicorette Ice Mint si
es alérgico hipersensible a la nicotin a o a c ualquiera de los com ponentes del
medicamento
no es fumador
tiene trastornos en la articulación de la mandíbula

Tenga especial cuidado con Nicorette Ice Mint si

Si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades debe intentar dejar de fumar sin utilizar
ningún medicamento Si no lo consigue debe acudir a su médico para que le indique el tratam iento a
seguir

Padece un proceso cardi ovascular serio como infarto angina de pecho o arritmias
cardiacas
Ha padecido un accidente cerebrovascular reciente apoplejía cerebral
Padece una enfermedad vascular periférica problemas circulatorios
Tiene tensión arterial alta hipertensión no controlada
Padece úlcera de estómago o de intestino
Tiene la glándula tiroides hiperactiva hipertiroidismo
Tiene diabetes controlada con insulina puede necesitar dosis más bajas de insulina co mo
resultado de dejar de fumar
Tiene un tumor en las glándulas adrenales feocromocitoma
Tiene una enfermedad grave o moderada del hígado
Padece una enfermedad grave de los riñones
Padece inflamación de la boca o de la faringe esofagitis o gastritis

Uso de otros medicamentos

Fumar puede afectar el modo en el q ue el orga nismo responde a algunos medicamentos Por tanto
cuando se deja de fu mar con o sin terapia sustitutiva de nicotina necesitará ajustar las dosis de las
medicinas que esté utilizando
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamento
incluso los adquiridos sin receta médica homeopáticos plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud y en particular si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya
que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos

Medicamentos que contengan alcohol o cafeína
Medicamentos que actúen sobre el sistema nervio so central co mo tranquilizantes antidepresivos
medicamentos para dorm ir ben zodiazepinas clozapina olanzapina fluvoxa mina imipramina
clomipramina
Medicamentos para el tratamiento del Parkinson como el ropinirol
Medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta hipertensión como los bloqu eantes
beta adrenérgicos o furosemida
Medicamentos para el dolor com o el paraceta mol o más potentes co mo la morfina o deri vados
dextropropoxifeno pentazocina
Anticonceptivos orales como el estradiol
Medicamentos anticoagulantes co mo la warfarina o heparina
Medicamentos para el tratamiento del Alzheimer como la tacrina
Medicamentos para el asma o br oncodilatadores como la teofilina
Medicamentos para las alteraciones del ritmo del corazón como la mexiletina y flecainida
Medicamentos para la diabetes como la insulina
Vitamina B12 cianocobalamina
Anestésicos locales como la lidocaína usada en la boca o en la garganta

Uso de Nicorette Ice Mint con alimentos y bebidas
El consumo simultáneo de Nicorette Ice Mint 4 mg chicles medicamentosos y café bebidas á cidas
a base de lim ón naranja etc o refrescos puede disminuir la abs orción de la nicotina en la cavidad
bucal Deben evitarse estas bebidas durante lo s 15 minutos anteriores al mascado del chicle

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico an tes de utilizar cualquier medicamento

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su médico antes de tomar este medicamento
El consumo de medicamentos durante el em barazo puede ser peligroso para el em brión o para el feto
y debe ser vigilado por su médico

La nicotina supone un riesgo para el feto porque afecta a sus movimientos respiratorios y a su sistema
circulatorio e incluso pue de provocar un parto pre maturo o la m uerte del feto Por este motivo se
aconseja a la em barazada fumadora que deje de fu mar completamente sin utilizar ningún tipo de
medicación Aún así el hecho de seguir fum ando durante el embarazo puede suponer m ayor riesgo
para el feto q ue la utilización de medicamentos con nicotina en un program a controlado para dejar de
fumar

No obstante la e mbarazada fumadora sólo debe tom a r este medicamento en el caso de que el médico
se lo recomiende

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutic o antes de utilizar un medicamento

La nicotina pasa a la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé por lo que las mujeres en
periodo de l actancia deben evitar fumar y tomar medicamentos con nicoti na En cualquier caso
durante este periodo las mujeres que están en trat amiento con medicamento s con nicotina para dejar
de fumar deben consultar al médico la conveniencia de sustituir la lactancia materna por artificial

Si su médico le recomienda seguir con el tratamient o durante el pe riodo de lactancia deberá tomar el
chicle justo después de amamantar y en ni ngún caso cuando falten 2 horas o menos para volver a
amamantar al bebé

Uso en niños y adolescentes

No debe utilizarse en menores de 18 años sin la recomendación de un médico ya que incluso
pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden produc ir síntomas g raves de
intoxicación que pueden resultar mortales ver epígrafe Si usted toma más Nicorette Ice Mint del
que debiera

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad pa ra conducir o utilizar maquinaria aunque se debe
tener en cuenta que dejar de fumar produce cambios en el comportamiento

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicorette Ice Mint

Este medicamento puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 057 g de xilitol E967 en
cada chicle medicamentoso Valor calórico 24 Kcal/ g xilitol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la pi el como dermatitis de contacto o
irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno E321
Los pacienes con insuficiencia renal o con diet as pobres en pot asio deben tener en cuenta que este
medicamento contiene 039 mg 0009 mmole s de potasio por chicle medicamentoso
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medicamento contiene 1303
mg 0566 mmoles de sodio por chicle


3 CÓMO TOMAR NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

Siga exactamente las siguientes instrucciones de ad ministración de Nicorette Ice Mint 4 mg chicles
medicamentosos a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas
Este medicamento se toma por vía bucal

Cómo masticar Nicorette Ice Mint

Cuando sienta deseos de fumar introduzca un chicle de Nicorette Ice Mint en la boca y mástiquelo
lentamente hasta que note un sabor fuerte A conti nuación colóquelo entre la mejilla y la encía y
cuando el sabor dism inuya vuelva a masticar el chic le lentamente y repita la operación durante 30
minutos para que se libere la nicotina de forma gradual

El chicle se debe masticar de la forma indicada para liberar la nicotina y se deja reposar p ara que la
nicotina pueda absorberse en la bo ca La nicotina que se traga co n la saliva no es beneficiosa y en
exceso puede irritar la garganta o producir m olest ias de estó mago provocando por ejemplo hipo
Para evitar esto la masticación debe ser lenta

No debe superar la dosis recomendada

Mayores de 18 años


Solo se utilizará un chicl e cada vez y no debe utilizar otro hasta pasadas 1 ó 2 ho ras Generalmente se
utilizan de 8 a 12 piezas al día No se deben sobrepasar los 24 chicles al día

La duración del tratam iento depende de las necesidad es de cada f umador y no resulta conveniente su
supresión brusca ya que esto podría favorecer la vuelta a la adicción al tabaco Es preferible reducir la
dosis de forma paulatina Por ejem plo Cada 4 ó 5 días dism inuir el consum o diario en uno o dos
chicles hasta que se llegue a consumir únicamente 1 ó 2 chicles al día Esto puede conseguirse en 2 ó
3 meses No debe abandonarse el tr atamiento definitivamente hasta que se estabilice la dosis en 1 ó 2
chicles diarios

No se recomienda el uso regular del chicle durante más de 6 meses
Si no ha cons eguido dejar el tratamiento definitivamente después de 6 meses deberá consultar con su
médico El médico podrá a consejarle en función de su situación el uso de un chicle de forma puntual
en caso de presentarse ganas repentinas de fumar

Si estima que la acción de Nicorette 4 m g es de masiado fuerte o débil comuniqueselo a su médico o
farmacéutico

Si usted utiliza más Nicorette Ice Mint del que debiera

El uso excesivo de nicotina procedente de la te rapia sustitutiva con nicotina y/o por fumar puede
causar síntomas de sobre dosis El ries go de intoxic ación como resultado de tr agarse el chicle es muy
pequeño ya que la absorción en ausencia del masticado es lenta e incompleta

Los síntomas de la sobredosis son los de una intoxicación aguda de nicotina e incluy e náuseas
aumento de salivación dol or abdominal diarrea sud o ración dolor de cabeza mareo aumento de la
tensión arterial alteraciones en el oído o en la vi sta y debilidad marcada Estos síntomas pueden estar
seguidos de disminución de la tensión arterial alteraciones del ritm o cardíaco debilidad pulso
irregular dificultad para respirar postración co lapso circulatorio convulsiones generales y coma

Si ha utiliza do demasiados chicles consulte inm edi atamente al médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Inform ación Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el nombre y la cantidad
utilizada

Incluso pequeñas cantidades de nicotina son peligro sas para los niños y pueden producir síntom as
graves de int oxicación que pueden res ultar mortales Si s e sospecha intoxicación en un niño debe
acudir inmediatamente a un centro médico


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicam entos Nicorette Ice Mint puede producir efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran

Los chicles d e Nicorette Ice Mint puede caus ar efectos adversos similares a lo s asociados a nicotina
del tabaco y normalmente dependen de la cantidad de chicles utilizados

Si nota palpitaciones dolor en el pecho en las pier nas o indigestión deje de tomar el medicamento no
fume y consulte a su médico tan pronto como sea posible
La mayoría de los efectos adversos ocurren durante las primeras semanas de inicio del tratamiento

Los efectos adversos muy frecuentes observados en más de 1 de cada 10 personas son
úlceras en la boca y garganta dolor en la mandíbula
dolor de cabeza
molestias de estómago o intestino náuseas hipo

Los efectos adversos frecuentes observados entre 1 y 10 de cada 100 personas son
mareos
vómitos

Los efectos adversos poco frecuentes
observados entre 1 y 10 de cada 1000 personas son
palpitaciones
eritema lesión en la piel y urticaria

Los efectos adversos raros observados en tre 1 y 10 de cada 10000 personas son
reacciones alérgicas incluyendo angioedema

Los efectos adversos considerados co mo
muy raros observados en m enos de 1 de cada 10000
personas
son
alteración del ritmo del corazón arritmia

Algunos síntomas tales como mareo trastornos del sueño dolor de cabeza pueden ser debidos a la
abstinencia de fumar Se ha descrito un aumento de la frecuencia de aftas bucales al dejar de fumar

Los chicles se pueden quedar pe gados y pueden en raras ocasiones dañar la dentadura

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


5 CONSERVACIÓN DE NICORETTE ICE MINT 4 mg CHICLES
MEDICAMENTOSOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 25ºC

Caducidad


No utilice Nicorette Ice M int después de la f echa de caducidad que aparece en el envase La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura De posite los envaes y los
medicamentos que no necesita en el Pu nto Sigre de la farmacia En caso de d uda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nicorette Ice Mint

Cada chicle contiene 4 mg de nicotina e quivalente a 20 mg de nicotina resinato

Los demás componentes excipientes son gom a base de mascar que contiene butilhidroxitolueno E
321 xilitol E967 aceite de menta piperita car bonato sódico anhidro acesulfamo potásico E950
levomentol óxido de magnesio ligero sabor a menta hipromelosa sucralosa polisorbato 80 almidón
de maíz pregelatinizado dióxido de tita nio E171 cera de carnauba E903 amarillo de quinoleina
E104 y talco

Aspecto del producto y contenido del envase
Nicorette Ice Mint son chicles medicamentosos de color blanco y con for ma rectangular que se
presentan en envases conteniendo 30 105 y 210 chicles

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
JOHNSON JOHNSON SA
Paseo de las Doce Estrellas 57
28042 Madrid

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
McNEIL AB
Norrboplatsen 2
Helsingborg SUECIA

La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010

[Leer menos]